與禮來制藥共同開發的糖尿病候選藥物SY-008再中國申報臨床
作者: 來源: 日期:2017/1/10 10:16:33 人氣:3999
蘇州亞寶藥物研發有限公司于2016年12月06日宣布,其新機制2型糖尿病創新藥——鈉-葡萄糖共轉運載體(SGLT1)分子SY-008的臨床研究申請,已完成省局對研制現場和原始資料的核查,正式遞交至中國食品藥品監督管理局(SFDA)。
該項目為蘇州亞寶與美國禮來公司合作的第二個項目(國外已開展I期臨床),也是亞寶第二個遞交臨床研究申請的項目。成立不到兩年的蘇州亞寶藥物研發有限公司(簡稱:蘇州亞寶),致力于1.1類創新藥物的開發與國際合作。目前已成功的遞交了兩個創新藥項目 在中國的臨床前研究資料。這得益于創始人王鵬博士組建的國內的創新藥開發團隊、基于SY-008項目在禮來原有的研發數據基礎、及與禮來及國內外的專家和單位共同合作推進 而成。
關于SY-008
SY-008,鈉-葡萄糖共轉運載體SGLT1分子
—— 適合亞洲人群的糖尿病藥物新靶點
中國飲食結構以碳水化合物為主,SGLT1抑制劑通過抑制葡萄糖在腸道吸收 達到降糖作用 ,并且顯著降低餐后血糖(中國餐后高血糖患者占比在80%以上)。同類藥物阿卡波糖在中國為銷售額的口服降糖藥但胃腸道不良反應發生率~25%。
關于禮來的中國合作伙伴
和記黃埔
2013年10月9日,上海,和記黃埔醫藥(上海)有限公司(簡稱“和記黃埔醫藥”) ,宣布與美國禮來正式簽署協議,共同致力于新型靶向小分子抗癌藥物呋喹替尼(HMPL-013)在中國大陸開發、審批和銷售。
信達生物
2015年10月12日美國禮來制藥公司與信達生物制藥(蘇州)有限公司達成三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的開發合作協議,里程碑付款總金額超過10億美元。
蘇州亞寶
2015年10月20日亞寶宣布與禮來公司就糖尿病治療開展第二次戰略合作,共同推進禮來公司開發的鈉-葡萄糖共轉運載體(SGLT1)分子。禮來公司的SGLT1抑制劑項目已經在新加坡完成了I期臨床試驗,并且有著豐富的臨床前數據。在2014年7月,禮來公司和亞寶就已宣布共同開發禮來的葡萄糖激酶激活劑(GKA),LY2608204。
關于蘇州亞寶
蘇州亞寶是一家致力于通過國際合作,開發具有國際前景的革命性創新藥的生物公司。在2014年4月由"千人計劃"特聘專家王鵬博士創立并任總裁,為國內知名醫藥上市公司亞寶藥業集團控股子公司。
短短2年半的時間,蘇州亞寶已與禮來制藥、南澳大學、西安大略大學、英國醫學院科技部等全球著名企業院校建立合作關系。并已組建了國內的創新藥開發團隊。目前在研8個1類創新藥項目,其中1項已完成國際臨床1期(中國臨床批件已獲批,批件制件中),另外2項處于臨床1期。
銳意創新、開放合作
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